临报发布丨零售企业有效入驻率达99.94% 临沂市药品安全形势持续稳定向好

全力推广药品追溯系统应用 零售企业有效入驻率达99.94%

我市药品安全形势持续稳定向好

在临沂客户端讯8月28日上午，临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会，市市场监管局、市药物警戒中心有关负责人通报了全市药品安全工作成效，介绍了药品、医疗器械、化妆品安全监管、执法工作有关情况，并回答记者提问。

今年以来，全市市场监管系统以药品安全为目标，坚持“目标引领、过程管控、结果说话、闭环管理”，强化部门协同、市县联动、风险防控，突出高效监管、规范执法、优质服务，全市药品安全形势持续稳定向好、好中向优。

在创新监管方面，我市全力推广药品追溯系统应用，全市零售企业和医疗机构有效入驻率分别达99.94％和98.16％，均居全省前列。率先开展医疗器械经营条件规范提升行动，打造四个高标准样板县区，创新“数字+自查”模式。探索警示教育新模式，指导县区编制相关材料，强化企业质量安全理念。药物警戒研究工作取得新突破，盐酸雷尼替丁注射剂安全性研究成果被国家药监局采纳，负责起草《山东省中药材生产质量管理规范建设指导手册》，在全省率先开展中药饮片/配方颗粒不良反应监测试点。

在重点监管方面，科学实施药械化日常监管，目前全市检查药品经营使用单位4366家、第一类医疗器械生产企业62家、医疗器械经营使用单位4852家，同时加强药械化网络市场监管。加强执业药师“挂证”治理，查实“挂靠”人员104名，目前我市执业药师配备率为96.58％。开展医疗器械备案资质规范清理，引导企业主动取消备案资质800余家。加强化妆品经营监管，督促落实7项15条化妆品经营者义务，调查处理不良反应报告11起。

在监管支撑方面，高标准完成药械化国抽、省抽及市抽任务，探索开展化妆品安全监测。加强警戒效能，上报四项监测报告25595例，审核风险预警信息15125条，解决处置群众关切的药品投诉举报7621件，“诉转案”72件。

在服务发展方面，我市出台《关于进一步提升药品监管和服务能力的若干措施》，开展专题培训3期，培训人员320余人次。组织药品零售企业合规经营暨安全用药培训11期、医疗机构监测培训4期，培训关键岗位5400余人。推行“服务型+说理式”执法，对初次轻微违法慎处罚慎强制，全面规范涉企检查。

此外，我市持续规范药品监管统计工作，强化数据质量核查。广泛开展科普宣传，通过“两微一端”发布消费提示和警戒信息，在2025年山东省药品安全短视频大赛和“我与药品安全”中小学生征文活动中获得多项荣誉。

市融媒体中心记者 李曼 通讯员 武传玉

编辑:江岩